GMP遵守レベルの初期診断に CGMP 簡易初期診断パック
ウォークスルー監査と文書調査による診断 　　　　GMP遵守レベルを評価し、具体的な改善案を提案します 　 2日間の短期診断 　　　　頻度の高い査察ポイントを短期間で診断します 　 低コスト診断 　　　　効率的な時間短縮と診断報告書の簡略化で低コスト化します
CGMP簡易初期診断ステップ　（フォローアップのために診断中のビデオ・写真撮影/録音をお勧めします） 　 　・ご質問ご要望等打ち合わせ 　・診断目的、重点項目の整理 　・日程調整 　・調査予定文書一覧の送付 　 　・挨拶と予定の打ち合わせ 　・バッチ記録調査 　・ウォークスルー監査 　・ラップアップ・ミーティング 　 　・文書調査・インタビュー 　・診断報告会（評価と提案） 　・簡易診断報告書提出 時 診断スケジュール 時 診断スケジュール 事前のお問い合わせ、打ち合わせ等は、メールにてお願いいたします。見積書および打ち合わせ必要事項等は、以下のリンクをご利用ください。 見積書（印刷用） 打ち合わせ用紙（通信用） お問い合わせ（アドレス） 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 　挨拶と予定の打ち合わせ 　バッチ記録調査 　倉庫　（ウォークスルー監査） 　 　製造 　↓ 　包装・表示 　試験室 　ラップアップ・ミーティング 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 　文書調査/インタビュー 　↓ 　↓ 　 　ユーティリティ/スポット監査 　↓ 　報告会資料準備 　診断報告会（評価と提案） 　↓ 　簡易診断報告書提出 *製造のスケールによっては、試験室を2日目に診断することがあります。 　 　簡易診断報告書の内容 　・GMP遵守レベル評価 　・具体的指摘事項 　・弱点システム 　・弱点の克服提案 　　　　　診断報告会 GMP診断の観察事項を視覚材料を使って再現し、指摘事項の解説と具体的な改善提案を行います。最後にGMP遵守レベルを評価して、簡易診断報告書を提出します。
見積金額：CGMP簡易初期診断パック　40万円　（交通宿泊費は別途実費請求）　 見積書（印刷用） 内訳：GMP診断2日間（午前9時〜午後6時） 　　　　1）バッチ記録調査　2）ウォークスルー監査（倉庫、製造、包装表示、試験、ユーティリティ）　 　　　　3）ラップアップ・ミーティング　4）文書調査・インタビュー（重要SOP、記録、報告書、図面等）　 　　　　5）診断報告会（評価と提案）　6）簡易診断報告書 ＠西山経営研究所