 GMP関連法規一覧
製薬のGMPに関する法規が整理されてリストになっている。ここから目当ての条文を開くことができるので便利。量 が豊富なので、はじめて条文を検索するときに利用しよう。
合衆国法典（USC）の検索ページ
食品医薬品関係は、タイトルに「21」です。
連邦食品医薬品化粧品法 （Federal Food, Drug, and Cosmetic ACT；Act）
いわゆる”ACT"。医薬品は、これが基本の法律。CGMP遵守にとっては、Sec.501(a)(2)(B)がポイントですね。こ このリンクは、USC Title21 Chapter9にはっています。
 連邦規則集 （Code of Federal Regulations；21CFR）
CGMPが載っているCFR。CGMP遵守では一番お世話になるところ。よく見るパートは、以下のリンクで。
21CFR210，211 （210はGeneral、211は最終医薬品製剤のCGMP）
21CFR11 （いわゆるPart11、電子記録電子署名のパート。Part11関係の諸情報はこちらのページで。）
Q7A APIのGMPガイダンス （ということで、ここにお邪魔してます。）
フェデラル・レジスター （官報）
プロポーザルや新規制定、改定などの情報が載っている、情報のアップデートの必需品。日付で探せる検索ペー ジ、毎日の内容チェックはこちらのページで。
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