 FDA内関連リンク
各オフィスの主要なサイトのリンクが一覧できます。
ORA
Office of Regulatory Affairs； フィールドの活動を管理するオフィスです。
 Inspection Reference, Guides & Field Activities 査察ガイド、技術ガイド、IOMなどのガイドの入口です。
Inspections, Compliance, Enforcement, and
Criminal Investigations 査察関係の文献を探すのに便利です。
Compliance Manuals から遵守関係のFDA内部文書を探せます。
Small business asistance 中小企業用に情報を丁寧にまとめてくれています。
 Guide to International Inspections and Travels 海外査察のガイドを見ることができます。
Regulatory Procedures Manual 規制措置の手順が記載されているFDAのスタッフ用内部文書です。
Enforcement Storｙ FDAの規制措置のレポートです。
CDER
Center for Drug Evaluation and Research； 医薬品評価センターのトップページです。
Guidance, Compliance, & Regulatory Information 医薬品GMPの遵守のために必要な文書をまとめて閲覧することができます。便利ですが、情報をチェックするための入口ですので、ここから先に入らなければなりません。
Drug Applications and CGMP Regulations Introduction CGMPコンプライアンスに必要な情報がすっきり整理されているお勧めページです。
Development & Approval Process CGMP; Reports, Guidances and Additional Information
Division of Manufacturing and Product Quality FDA査察に関連する部署です。
Current Good Manufacturing Practice (CGMP) Regulations 21CFR211 医薬品のCGMPです。
CDER Organizationt CDERの組織です。各オフィスのリンクをクリックするとその組織の詳細が閲覧できます。
What's New By Date CDERが発信した新たな情報のリストを確認できる。情報をアップデートするのに便利。
CDER LEARN FDA査察官の教育ビデオを見ることができます。
CGMP遵守関係文献 CGMP遵守に必要な文献をまとめたページです。
What's New（Drugs) CDERが発信した新たな情報のリストを確認できる。情報をアップデートするのに便利。
CBER
Center for Biological Evaluation and Research； 生物製剤評価センターのトップページ
Guidances / Guidelines / Points to Consider CBERの考え方が学べる。
Device
Proposed / Final Rules CBER関係の規則（proposed/final）が一覧できる。
What's New CBERが発信した新たな情報のリストを確認できる。情報をアップデートするのに便利。
CVM
Center for Veterinary Medicine； 動物用医薬品センターのトップページ
CDRH
Center for Devices and Radiological Health； 医療機器放射線製品保健センターのトップページ
Device Advice 医療機器の規則やガイダンスを総合的にまとめているサイトです。
Medical Device Quality Systems Manual 医療機器に関するCDRHのマニュアルを閲覧できます。
CFSAN
Center for Food Safety and Applied Nutrition； 食品安全応用栄養センターのトップページ
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