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時間を節約できます
GMPの解釈について、議論したり検索する時間が省けます。KEY2GMP?は、CGMP規則、FDA発行の解釈、FDA文書、およびFDAの警告状(Warning letter)を、簡単に使える一つのシステムに統合しました。


確信が持てます
GMPの解釈は全てFDAが発行した参考文献によって裏付けられています。以下は参考文献の一部です。
   ・GMP Preambles(前文)
   ・FDA Guidelines (ガイドライン)
   ・FDA Compliance Policy Guides(コンプライアンス・ポリシー)
   ・FDA Compliance Programs(コンプライアンス・プログラム)
   ・FDA Inspection Guides(査察ガイド)
   ・FDA Human Drug CGMP Notes(CGMPノーツ)

常に最新情報を提供します
アップグレードやアップデートについての心配はいりません。この検索システムはオンラインですので、常に最新の情報を画面で見ることができます。

FDA-483の論争をサポートします
KEY2GMPは、2006年1月に最終版となったFDA-483の論争プログラムで示されたように、FDA査察の最中や終了後のFDA-483の論争をサポートする有益なツールです。

14日間の試用オプションがあります
14日間の試用オプションをお勧めします。年間申込をご決定されたときには、このオプション料金は年会費に充当されます。

ご自身でお確かめください
ツアーガイドから、一般的な検索の事例をご覧ください。

GMPクイズです
ツアーの前のGMPクイズです。KEY2GMPで答えがすべて簡単に見つかります。

GMP QuizGuided Tour
GMPクイズ ツアーガイド
クイズとツアーに適したブラウザは、IEおよびMozillaです。

会費のご案内

年会費:1ユーザー € 695 または $ 835
14日間試用会費:€ 60 または $ 70

 お申し込み
(EuroGMPのサイトから、英語でのオンライン申込となります)

クレジットカードによるオンライン支払い
日本語マニュアルを印刷してご利用ください。


会社の注文書記載による支払い
日本語マニュアルを印刷してご利用ください。


必要なシステム

インターネット接続:性能保証 最低0.5KB/s
ブラウザ: IE6, Mozilla 1.5, Netscape 7 確認済み
PDFリーダー: Adobe Acrobat 5 以降と互換性あり
モニタ解像度: 最低 1024x768



お申し込みされた方へのお願い

 トラブルシューティング等、英語での対応を軽減するためのアフターサービスを行います。つきましては、アフターサービスリストに登録しますので、お申し込み者の「お名前」と「電子メールアドレス」を,西山経営研究所までご連絡ください。
 アフターサービスリスト登録
お問い合わせは西山経営研究所まで