プロフィール

西山昌慶（にしやままさよし）中小企業診断士 QMS審査員補（医薬品、医療機器、プラスチック、機械）屋号：西山経営研究所自宅事務所　〒158-0082　東京都世田谷区等々力2-18-6 Tel/Fax：03-3704-8399　携帯電話：090-1505-9088 e-mail ： masayoshi_nishiyama@nifty.com
経　歴
昭和51年　弘前大学理学部卒業昭和51年～昭和55年ミヤリサン株式会社入社。兵庫医科大学第四内科に出向、抗癌剤の薬物動態、大腸疾患と腸内細菌の関係の研究。昭和55年～平成10年日本ミリポア・リミテッド入社。製薬・バイオテクノロジー分野技術営業部次長、マーケティング室長、アメリカ本社新製品開発プロジェクトメンバー。在職中に、PDA日本支部（現日本PDA製薬学会）を創設。平成10年～平成12年ザルトリウス株式会社入社。営業マネージャー兼ドイツ本社マーケティング・マネジメント・チーム日本地区担当。平成年13年～西山経営研究所を開業。社外活動経歴元PDA本部 Director at Large 元日本PDA 役員元日本PDA関西勉強会委員 ISO/TC198 WG9国内対策委員所属社団法人中小企業診断協会　東京支部 PDA／日本PDA製薬学会 ISPE 東部経営診断研究会
業　務　実　績
◇経営支援製薬会社、技術サービス会社、遊技場チェーン店、飲食・娯楽多角経営店、S商店街診断...マーケティング戦略大手食品会社、大手エンジニアリング会社、ベンチャー企業ソフトサービス会社、金属加工メーカー（マーケティング調査）、その他 ◇GMP関連コンサルティング大手製薬会社、中堅製薬会社、中堅医療機器メーカー、大手食品会社医薬品事業部、樹脂加工会社医療機器事業部、大手エンジニアリング会社、大手機器メーカー、米製薬会社、その他 ◇研修・講演講師公開セミナー、大手製薬会社、中堅製薬会社、大手食品会社、大手機器メーカー、医療機器メーカー、国立保健医療科学院薬事衛生管理コース外来講師（2003年～2007年）、滋賀県薬業技術振興センター製薬技術講演会講師（2004年～2005年）、栃木県薬事工業会、都立産業技術センター、創包工学研究会、その他 ◇その他の支援 GMP内部監査/外部監査、CGMP遵守対応、GMP手順書作成、GMP文書和英翻訳、新規業務構築支援、スライド作成、その他
執　筆
◇ISO規格に準拠した「無菌医薬品の製造管理と品質保証」日本規格協会　編集委員　 ◇PDAバリデーションレポートNo.3「ＧＭＰ教育研修マニュアル」（共著）、薬業時報社 ◇寄稿「メンブランフィルターによる微生物制御の現状」日本防菌防黴学会誌 ◇寄稿「ろ過滅菌のバリデーション」アプローチ日本空気清浄協会誌 ◇「GMPについて①～④」ユート・ブレーン社 ◇「GMP関連情報の収集・加工・整理」、㈱じほうファームテク・ジャパン ◇連載「FDA査察ガイドの解説」、㈱じほうファームテク・ジャパン ◇21世紀の中小調剤薬局の経営戦略　報告書（共著）、（社）中小企業診断協会東京支部 ◇連載「FDAホームページの見方」製剤機械技術研究会誌 ◇模擬査察の進め方と活用ポイント　月刊 PHARMSTAGE 2007年11月号　他