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WELCOME!教育訓練プログラム
トレーニングは西山経営研究所の大きな柱の一つです。
トレーニングに関するGMP要件から、さまざまなトレーニングの提案やテキストの提供
視聴覚教材の作り方、プレゼンテーションの仕方など
ノウハウの一部を提供いたします。





これから構築するサイトです。今は何もありませんので、このサイトにお越しの皆様に以下の教材をプレゼントさせていただきます。

 ・教育訓練プログラムの見本(PDF 295KB)

 ・EU GMP条文解釈 2011年版 (PIC/S GMP兼用) (PDF 1,527KB) 
2011年12月31日掲載

よいサイトにしますので、これからもよろしく!


 2012年 公開セミナー予定
 2012年4月4日(水)試験室の査察対応①
-試験室のウォークスルー査察のポイントと基本要件の整理-

 2012年6月4-5日(月-火)GMP監査
-FDA査察官の監査テクニックから学ぶ-

公開セミナーに同事業所から複数名様ご参加される場合、お二人目以降の参加費を割引きいたします。各セミナー案内をご参照ください。
 



 
GMPの精神

GMPは日々同じ作業を愚直に実行する実践です。考えようによっては、とても単調でつまらない作業でもあります。GMPの精神は、モチベーションを高めて、心をこめて医薬品を製造してもらうために、現場担当者に一番初めに学んでほしいと思っています。




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