訴状の骨子　1999年（平成11年）11月16日提訴

　事件番号は、平成11年（ワ）第２５３２７号（民事第44部）

　第一回口頭弁論期日：平成11年12月16日午後１時10分　東京地裁西館５F　５２７法廷

答弁書　1999年12月16日午後１時10分　527号法廷

本件治験薬を服用させるに際し心電図を取るなど必要な事前の措置をとらないで、服用させた、更に、服用期間中も、亡益男が異常に興奮状態であることなどのその容態を十分に聞き取るなどし、日常生活に異常を発見したならば心電図を取るなどして心臓に影響がないかを確認し、異常を発見したならば直ちに服用を中止させるよう指示すべき義務があった。にもかかわらず、被告岩本医師は、その義務に違反し、亡益男の容態を十分に聞き取る義務に違反し、あるいは、聞き取ったとしてもその服用を中止させる指示を出さずに漫然その服用を継続させたことにより、亡益男を心臓疾患により死亡するに至らしめた過失がある。担当医師の注意義務違反。

�@ この治験薬は極めて重篤な結果を招来する危険性の高いもので欠陥品である

�A 別件事故と治験薬との因果関係を徹底的に調査、研究を尽くして究明すること、心臓に異常があると思われる患者を被験者から除外することおよび被験者に対する心電図検査の必要的実施を徹底するなどの処置をとる義務があった。

�B 警告表示が極めて不十分であり、その指示上の欠陥により死亡という重篤な副作用を招来した。

�@ 警告表示が極めて不十分であり、その指示上の欠陥により死亡という重篤な副作用を招来した。

担当主治医の答弁書　平成14年（2002年）４月25日

製薬会社の答弁書　　平成14年（2002年）４月18日