原告：私

被告：学校法人東京医科大学　

　　　東京都新宿区新宿六丁目七番一号

事件番号：平成11年（ワ）第２５３２７号（民事第４４部）

提訴日：平成11年（1999年）11月11日　東京地方裁判所民事部

第一回口頭弁論期日：平成11年12月16日午後１時10分　東京地裁西館５F　５２７法廷

故○○○○（当時満79歳）は、平成９年12月10日、東京医科大学付属病院老年病科に通院

をはじめる。通院のと中にも経過観察のための血液検査、心電図検査などの諸検査をしない

脈硬化による虚血性心不全で死亡した。

治験薬概要書によると、投与後55日で急性心筋梗塞による死亡例が報告されていた。今後

の安全確保のため、慎重な経過観察、可能な限りの心電図の実施が指示されているにもかか

わらず心電図検査を実施しなかった。さらに、治験薬投与までの通常の診療のときも心疾患

を一切疑わず検査をしなかった。また、心拡大の症状を有し動脈硬化がかなり進行している

患者に十分な検査をほどこさなかった。このため、治験薬投与の除外対象である『重篤な心

疾患』をみのがし、この治験薬を投与するのがふさわしいかどうかの判断を誤り死に至らし

めた。

副作用が一切出ていないという簡単な説明だけで、治験薬の臨床試験の同意書を書かされ、

治験薬を８週間飲んだ後、４８時間以内に、自宅で急死した。その治験薬の因果関係と

その投与まで、投与中、投与後の通院期間で、医師の治療が適切であったかどうかを

争っている